2014年6月16日—TheCommonTechnicalDocument(CTD)isasetofspecificationsforadossierfortheregistrationofmedicines.TheCTDwasdevelopedbythe ...,TheCTDisorganisedintofivemodules.Module1isregionspecificandModules2,3,4and5areintendedtobecommonforallregions....
通用技術文件(Common Technical Document)之國際應用現況
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其主要包含五個文件模組:模組一.(Module1)包含行政及處方資訊,而且必須含括各區域或國家特有之文件內容,.例如申請表及仿單等;模組二(Module2)則為CTD之概要說明 ...
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